- Descrizione
- Composizione
- Misure
- Confezionamento e Etichettatura
- Produzione e Controllo della Qualità
Descrizione
La guaina introduttrice con rivestimento idrofilo e il filo guida consentono una navigazione più agevole e un accesso vascolare più facile, riducendo il rischio di danni al vaso. Il materiale avanzato migliora la curvabilità e la flessibilità senza che si creino incastri o attorcigliamenti. La speciale chiusura progettata e la valvola emostatica in silicone forniscono un’eccezionale funzione emostatica, garantendo al contempo la capacità operativa del catetere. La punta affusolata e liscia facilita l’accesso all’arteria, riducendo il trauma per i pazienti. Il passaggio liscio dal dilatatore alla guaina riduce notevolmente la resistenza alla puntura, garantendo un inserimento facile e non traumatico.
Kit composto da guaina introduttrice, dilatatore, filo guida idrofilo, catetere intravascolare, bisturi e siringa.
- Kit introduttore valvolato per accesso femorale con rivestimento polimerico idrofilico, a bassissimo profilo, punta rastremata resistente al kinking.
- Dotata di valvola quadricuspide, monoparete in silicone. Nessuna perdita sotto pressione 38 KPA a 42KPA
- Raccordo laterale con rubinetto a tre vie.
- Comprensivo, inoltre,di filo guida in acciaio inossidabile da 45cm
- Ago metallico e ago cannula da 20/22
- 11 bisturi a kit
- Siringa da 2,5 ml
- La cannula è disponibile nei diametri calibro da (5F a 8F da 10 cm) e da (4F a 8F da 25 cm)
Composizione
Misure
- 5F*10cm
- 6F*10cm
- 7F*10cm
- 8F*10cm
- 4F*25cm
- 5F*25cm
- 6F*25cm
- 7F*25cm
- 8F*25cm
Confezionamento e Etichettatura
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario: Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi
Produzione e Controllo della Qualità
Il controllo della qualità della produzione comprende il controllo della tecnologia, il controllo dei test e il controllo ambientale. Il controllo della tecnologia contiene il flusso di processo, il processo critico e il processo specifico. Il controllo del test contiene il test di processo, l’ispezione finale del prodotto e il controllo del prodotto non conforme.
- Descrizione
- Composizione
- Misure
- Confezionamento e Etichettatura
- Produzione e Controllo della Qualità
Descrizione
La guaina introduttrice con rivestimento idrofilo e il filo guida consentono una navigazione più agevole e un accesso vascolare più facile, riducendo il rischio di danni al vaso. Il materiale avanzato migliora la curvabilità e la flessibilità senza che si creino incastri o attorcigliamenti. La speciale chiusura progettata e la valvola emostatica in silicone forniscono un’eccezionale funzione emostatica, garantendo al contempo la capacità operativa del catetere. La punta affusolata e liscia facilita l’accesso all’arteria, riducendo il trauma per i pazienti. Il passaggio liscio dal dilatatore alla guaina riduce notevolmente la resistenza alla puntura, garantendo un inserimento facile e non traumatico.
Kit composto da guaina introduttrice, dilatatore, filo guida idrofilo, catetere intravascolare, bisturi e siringa.
- Kit introduttore valvolato per accesso femorale con rivestimento polimerico idrofilico, a bassissimo profilo, punta rastremata resistente al kinking.
- Dotata di valvola quadricuspide, monoparete in silicone. Nessuna perdita sotto pressione 38 KPA a 42KPA
- Raccordo laterale con rubinetto a tre vie.
- Comprensivo, inoltre,di filo guida in acciaio inossidabile da 45cm
- Ago metallico e ago cannula da 20/22
- 11 bisturi a kit
- Siringa da 2,5 ml
- La cannula è disponibile nei diametri calibro da (5F a 8F da 10 cm) e da (4F a 8F da 25 cm)
Composizione
Misure
- 5F*10cm
- 6F*10cm
- 7F*10cm
- 8F*10cm
- 4F*25cm
- 5F*25cm
- 6F*25cm
- 7F*25cm
- 8F*25cm
Confezionamento e Etichettatura
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario: Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi
Produzione e Controllo della Qualità
Il controllo della qualità della produzione comprende il controllo della tecnologia, il controllo dei test e il controllo ambientale. Il controllo della tecnologia contiene il flusso di processo, il processo critico e il processo specifico. Il controllo del test contiene il test di processo, l’ispezione finale del prodotto e il controllo del prodotto non conforme.
- Descrizione
- Composizione
- Misure
- Confezionamento e Etichettatura
- Produzione e Controllo della Qualità
Descrizione
La guaina introduttrice con rivestimento idrofilo e il filo guida consentono una navigazione più agevole e un accesso vascolare più facile, riducendo il rischio di danni al vaso. Il materiale avanzato migliora la curvabilità e la flessibilità senza che si creino incastri o attorcigliamenti. La speciale chiusura progettata e la valvola emostatica in silicone forniscono un’eccezionale funzione emostatica, garantendo al contempo la capacità operativa del catetere. La punta affusolata e liscia facilita l’accesso all’arteria, riducendo il trauma per i pazienti. Il passaggio liscio dal dilatatore alla guaina riduce notevolmente la resistenza alla puntura, garantendo un inserimento facile e non traumatico.
Kit composto da guaina introduttrice, dilatatore, filo guida idrofilo, catetere intravascolare, bisturi e siringa.
- Kit introduttore valvolato per accesso femorale con rivestimento polimerico idrofilico, a bassissimo profilo, punta rastremata resistente al kinking.
- Dotata di valvola quadricuspide, monoparete in silicone. Nessuna perdita sotto pressione 38 KPA a 42KPA
- Raccordo laterale con rubinetto a tre vie.
- Comprensivo, inoltre,di filo guida in acciaio inossidabile da 45cm
- Ago metallico e ago cannula da 20/22
- 11 bisturi a kit
- Siringa da 2,5 ml
- La cannula è disponibile nei diametri calibro da (5F a 8F da 10 cm) e da (4F a 8F da 25 cm)
Composizione
Misure
- 5F*10cm
- 6F*10cm
- 7F*10cm
- 8F*10cm
- 4F*25cm
- 5F*25cm
- 6F*25cm
- 7F*25cm
- 8F*25cm
Confezionamento e Etichettatura
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario: Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi
Produzione e Controllo della Qualità
Il controllo della qualità della produzione comprende il controllo della tecnologia, il controllo dei test e il controllo ambientale. Il controllo della tecnologia contiene il flusso di processo, il processo critico e il processo specifico. Il controllo del test contiene il test di processo, l’ispezione finale del prodotto e il controllo del prodotto non conforme.
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